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xf187Baso手机版血型分析仪正式获得国家医疗器械三类批文

发布时间:2020-5-12      阅读次数:455

2020年4月17日,xf187手机版(试管法)血型分析仪国家药品监督管理局医疗器械三类注册证获批;xf187第二代手机版血型分析仪同步正式推向市场!自此,输血领域对于血型检测试验又有了一种全新的检测技术手段——手机版试管法!

手机版血型分析仪 BG-Optics-II

  

创新——坚持(2008—2020)

从2008年至2020年12年时间;xf187带着民族企业的使命与情怀,执着坚持,从未放弃,终见云开月明!

2008年开始创新研发——研发起点;

2011年江苏xf187公司成立(克莱斯克)

2014年一代机研发成功并拿到江苏省药监局批文(二类医疗器械注册证)

2018年着手血型仪二代机研发

2019年初申报国家医疗器械三类证

2019年4月二代机定型并一次性通过国家对该兴发项目的专项专家评审答辩

2019年9月获得江苏省新兴发新技术鉴定证书,并同步申报国家级重大新兴发新技术鉴定

2020年4月16日正式获得国家药监局医疗器械三类注册证(属有源医疗设备),注册证编号:国械注册准20203220385

在历时12年的原创研发历程中,xf187企业及研发团队得到了中国输血界诸多输血学术专家的技术指导及方向指引,在此一并感谢!

 

xf187在创新的路上不断探索!从未停歇!

 

 

 

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